Hvordan kan nøjagtigheden af en intraoral scanner vurderes objektivt? Den Internationale Standardiseringsorganisation har etableret relevante standarder. ISO 12836 er kernestandarden for test af nøjagtigheden af digitale aftryksenheder.
Oversigt over ISO 12836
Standardens fulde titel erTandpleje - Testmetoder til vurdering af nøjagtigheden af digitaliseringsenheder. Den specificerer standardprocedurer, referencemodeller, målemetoder og evalueringsmetrikker til nøjagtighedstest af både intraorale scannere og modelscannere.
Standard testmodel
Standarden kræver brug af en standardtandbuemodel med kendte referencedata med høj-nøjagtighed (typisk kalibreret af en industriel-høj-præcisionsscanner eller en koordinatmålemaskine). Modellen inkluderer:
En komplet tandsætning (inklusive forreste og bageste tænder)
Forberedte abutment-tænder (fuld-kroneforberedelsesmorfologi)
Implantatanaloger og scanningslegemer
Forskellige margindesigns (supragingival, equigingival, subgingival)
Interproksimale kontaktområder
Evalueringsmålinger
Sandhed: Afvigelsen mellem testscanningsresultatet og referencemodellen, udtrykt som root-mean-square error (RMSE) eller middelafvigelse.
Præcision: Konsistensen mellem resultaterne af flere gentagne scanninger, udtrykt som afvigelsen opnået ved parvis sammenligning af de gentagne scanninger.
Måleområde: Nøjagtighed rapporteres separat for forskellige spændvidder, såsom enkelte kroner, korte-faste broer og hele buer.
Testbetingelser
Kontrolleret omgivelsestemperatur (23 ± 2 grader)
Enheden er kalibreret i henhold til producentens anvisninger
Scanning udført af en dygtig operatør
Flere gentagne scanninger under hver tilstand (typisk 10 eller flere)
Tre-dimensionelle afvigelser beregnet efter bedst-tilpasning
Klinisk betydning
ISO-standarden giver en samlet evalueringsramme, der gør nøjagtighedsdata fra forskellige mærker sammenlignelige.
Fabrikantens-påståede nøjagtighedstal rapporterer muligvis kun de resultater, der er opnået under optimale forhold (f.eks. enkelt-nøjagtighed). Købere bør være opmærksomme på fuld-arch-nøjagtighed.
In-vitro-test på en standardmodel er ikke lig med ægte intraoral nøjagtighed-faktorer såsom spyt, patientbevægelser og operatørvinkling reducerer præcisionen ved klinisk brug.
Det anbefales at anmode om nøjagtighedsrapporter udstedt af-tredjepartstestinstitutioner i overensstemmelse med ISO 12836.
Ud over ISO 12836 skal intraorale scannere også overholde standarder såsom IEC 60601 (medicinsk elektrisk sikkerhed), ISO 10993 (biokompatibilitet) og IEC 62304 (softwarelivscyklusprocesser-).
Hos Aident Technology er AI-30 intraoral scanner-serien konstrueret til pålidelig klinisk ydeevne. Med større end eller lig med 30 billeder pr. sekund, mindre end eller lig med 10 μm fuld-buenøjagtighed, pulver-fri ægte-farvescanning, intelligent anti-tågeopvarmning og et ultraletvægtsdesign på 156-198 g, understøtter AI-30 et moderne arbejdsflow på stolen til moderne aftryk og digitalt tryk på stolen.
Udforsk vores løsninger:
Kontakt Aident for OEM/ODM-samarbejde, engrospriser eller en live demonstration og oplev, hvordan strengt valideret nøjagtighed understøtter digital tandpleje.
